广州研究型医院联盟第2届院企合作活动达成在穗(sui)转化项目(mu)签约金额超1.02亿元。

作为全(quan)国三大医疗高地之一，广州坐拥7600余家医疗卫生机构、50家三甲医院、1.94亿年诊疗人次，为创新药械的临床转化提供了天然的“试(shi)验(yan)场”。然而在这片生物医药产业的版图上，一边是坐拥如此丰富的临床资源，另一边却是大量创新成果在转化环(huan)节遭遇“梗(geng)阻”。如何让前沿研究、创新成果真正惠及(ji)患(huan)者(zhe)？

近日，在广州市工业和信息化局组织的一场为期(qi)三天的生物医药全(quan)链(lian)条(tiao)深度调(diao)研中，南都记者(zhe)看到，破局之道正在理念转变、政策突破、系统整合三个维(wei)度上同步展开。而广州“有为政府(fu)”的硬核联动，是其中最具(ju)突破性的一招——抓住(zhu)顶流(liu)资源的“关键少数”，打破壁垒，整合力(li)量，让成果转化不再卡在“最后一公里”。

中肿全(quan)国重点实验(yan)室

尝试(shi)破解“源头(tou)创新转化之困”

在广州，从来不缺顶级医院，也不缺前沿成果。但真正能(neng)走出实验(yan)室、走向临床的院内(nei)成果并不算多。破解“源头(tou)创新转化之困”，中山(shan)大学肿瘤防治中心正在尝试(shi)走出一条(tiao)适合自己的路。

在中山(shan)大学肿瘤防治中心，我们见到了华南恶性肿瘤防治全(quan)国重点实验(yan)室副主任朱孝峰教授。他的开场白(bai)很直接(jie)：“在全(quan)世界(jie)范围内(nei)，我们的鼻咽癌研究排在最前面。”

鼻咽癌在广东被称为“广东癌”，其高发特征(zheng)让这里天然承担起攻关使命。朱孝峰告诉调(diao)研团，实验(yan)室最重要的贡献(xian)之一，就是完(wan)成了鼻咽癌从病因到临床的全(quan)链(lian)条(tiao)研究，即“为什么会发生，为什么在广东高发，如何快速诊断，如何制(zhi)定临床方案”。

同样的攻关逻辑，也被用在了另一种病毒上。“以新冠病毒为例，明确了病毒感染的机制(zhi)与途径，为成功研发疫苗奠(dian)定了基础。”基于这一思路，实验(yan)室研究员曾木圣院士(shi)和钟茜教授团队长(chang)期(qi)专注于EB病毒相关肿瘤的基础与转化研究。钟茜向记者(zhe)介绍了团队近期(qi)的突破：“2023年，我们第一款(kuan)纳米蛋白(bai)疫苗构建成功，在小(xiao)鼠(shu)模型和灵长(chang)类的猴子模型上都取(qu)得了成功。疫苗接(jie)种后，接(jie)种动物能(neng)有效预防病毒复制(zhi)，甚至避免病毒导致的死亡。”

目(mu)前，这项成果已与重庆智飞公司合作，进入转化阶(jie)段。钟茜介绍：“这是一款(kuan)预防性疫苗，主要在儿童期(qi)、幼儿尚未感染病毒时接(jie)种，能(neng)起到很好的预防作用。”

从“学术导向”转向“需求(qiu)导向”

谈到实验(yan)室成果转化，朱孝峰表示：“推进转化是一个系统工程，涉及(ji)技(ji)术、市场、资本等多方因素(su)。成果是否值得转化，转化后是否有市场，需要综合考量。你的成果也许(xu)很先(xian)进，但不一定会有市场。”

正因如此，实验(yan)室的角色正在发生变化。“我们全(quan)国重点实验(yan)室有一个很大的改变”，朱孝峰说，“从以前专注于学术，到现(xian)在要专注于需求(qiu)——国家需求(qiu)，患(huan)者(zhe)需求(qiu)，临床需求(qiu)。围绕‘需求(qiu)’做研究，才更贴近转化。”

聚焦到抗肿瘤药物领域，朱孝峰进一步强调(diao)，需求(qiu)导向之外仍需回归原(yuan)创新发现(xian)。“抗肿瘤药物研究是当前医学领域研究最深入的，近年来我国‘出海’的重磅新药大部分是抗肿瘤药物，但依然有很多问题没搞(gao)清(qing)楚。”在他看来，新药研究应回归原(yuan)创新发现(xian)，“基于原(yuan)创新发现(xian)研发的新药、新技(ji)术，才具(ju)有竞(jing)争力(li)。这也是实验(yan)室目(mu)前重点鼓励的方向——鼓励科研人员从原(yuan)始创新、基础研究取(qu)得突破。”

广医一院LDT试(shi)点

建成肿瘤、感染等四(si)大技(ji)术平台(tai)

在广州医科大学附属第一医院呼(hu)吸系统疾病国家临床医学研究中心，一场围绕院内(nei)诊断的革新正在展开。作为华南地区唯一一家医疗机构自行研制(zhi)使用体(ti)外诊断试(shi)剂试(shi)点单位，这里正成为创新成果从实验(yan)室走向临床的“加速器”。

据中心副主任、医院检验(yan)部主任孙宝清(qing)教授介绍，自2023年9月获(huo)得试(shi)点资质以来，医院已成功备案9个项目(mu)，建成肿瘤、感染、质谱代谢及(ji)过敏原(yuan)精准诊断四(si)大技(ji)术平台(tai)，重点覆盖肺癌全(quan)病程管理、疑(yi)难感染性疾病、内(nei)分泌疾病和复杂过敏性疾病等领域。

“在肿瘤领域，特别是在肺癌精准诊断方面，我们拿到了三个备案证。”孙宝清(qing)教授介绍，这三个项目(mu)分别是肺结节良恶性诊断、覆盖75个肺癌相关基因的分子分型检测，以及(ji)通过深度测序评估术后微小(xiao)残(can)留病灶的肿瘤分子残(can)留病灶检测。

她进一步解释(shi)：“以前CT查出肺结节，大家都很担心。现(xian)在只需抽取(qu)8-10毫升(sheng)血，结合患(huan)者(zhe)的CT影像结果，就能(neng)判断大于6毫米的肺结节是良性还是恶性，部分患(huan)者(zhe)可因此避免穿刺或手术，有助于减少不必要的创伤。”

九个项目(mu)获(huo)批(pi)，应用规模持续扩大

在感染性疾病领域，中心可开展病原(yuan)宏基因组测序和病原(yuan)靶(ba)向测序，样本类型覆盖肺泡灌(guan)洗液(ye)、脑脊液(ye)等类型，可解决临床上的一些疑(yi)难感染和少见/罕见感染病例的诊断。“先(xian)进分子诊断技(ji)术的应用带来检测效率的大幅提升(sheng)，过去结核菌培养(yang)要42天，现(xian)在我们只需几小(xiao)时就能(neng)出结果，并同时提供结核耐(nai)药基因的检测，精准指导临床诊疗”。孙教授举(ju)例说，“另外，呼(hu)吸道病原(yuan)体(ti)靶(ba)向NGS检测可识别154种病原(yuan)体(ti)，费用900多元，相比传统培养(yang)方法既快又省。”

除上述项目(mu)外，中心质谱平台(tai)还能(neng)开展类固醇(chun)激素(su)28项测定和花生四(si)烯酸代谢物检测，第九个立项项目(mu)则为过敏原(yuan)组分精准诊断，可检测108种过敏原(yuan)组分。

值得关注的是，上述项目(mu)展现(xian)出可观的商业化潜力(li)。据孙宝清(qing)教授介绍，目(mu)前已有九个项目(mu)获(huo)批(pi)，应用规模持续扩大。她进一步表示，从全(quan)国范围来看，这一市场空间巨大。仅呼(hu)吸道靶(ba)向NGS检测一项，去年该院便完(wan)成3000例样本的检测。“如果一个项目(mu)能(neng)进入1000家三甲医院，规模将十分可观，更何况我们有九个项目(mu)。”

据了解，医院为这些项目(mu)提供了场地、人员岗位及(ji)科研经费等方面的支持，市政府(fu)领导也多次对自制(zhi)试(shi)剂试(shi)点工作表示关心。但目(mu)前自制(zhi)试(shi)剂试(shi)点的突破仍限于院内(nei)。孙宝清(qing)教授表示，希望获(huo)得更多支持，尽快取(qu)得IVD注册证，惠及(ji)更多患(huan)者(zhe)。这意(yi)味(wei)着，单点的政策突破虽(sui)然重要，但要实现(xian)成果从“院内(nei)”走向“院外”、从“点状”走向“网状”，还需要政府(fu)层面提供更系统的整合力(li)量。

广州研究型医院联盟

建生态、搭平台(tai)、配要素(su)，三线齐发力(li)

“不同于协会牵(qian)头(tou)的松(song)散(san)组织，我们这个联盟由(you)政府(fu)部门(men)正式发文成立，由(you)专职团队运营。”广州市卫健委药政处负责人说的这个“特殊联盟”，是2024年3月由(you)广州市卫生健康委牵(qian)头(tou)成立的广州研究型医院联盟，这也是全(quan)国首个由(you)政府(fu)行政部门(men)牵(qian)头(tou)组建的研究型医院联盟。目(mu)前有18家三甲医院入盟，覆盖广州50%的省部属、市属医院，包括中山(shan)一院、南方医院、省人民医院等头(tou)部医院。

联盟成立两年来，便引发了行业的较大关注，以临床需求(qiu)为导向的产研用协同创新模式，进入高效运行阶(jie)段。

这套机制(zhi)的核心，在于抓住(zhu)“关键少数”。“通过凝聚18家头(tou)部医院，我们才有基础更好地推动成果转化和资源配置。”据该负责人介绍，联盟设立医疗器械、招商引资、药品信息、医政科教服务等岗位，“每个岗位专人负责，人员来自卫生健康委、医院和企业，按需配置，每年轮换”。

作为全(quan)国首个由(you)政府(fu)牵(qian)头(tou)的此类联盟，广州研究型医院联盟从一开始就走上了不同于传统松(song)散(san)型协会组织的路子，而是围绕三条(tiao)主线同步发力(li)：建生态、搭平台(tai)、配要素(su)。

在“建生态”上，联盟与第三方合办“医工转化创业培训班”，还常态化举(ju)办前沿技(ji)术讲座，邀请跨(kua)国企业首席科学家围绕类器官芯片、核药、干细胞与基因编(bian)辑等领域交流(liu)；推动联盟医院内(nei)设立“科技(ji)成果创新转化门(men)诊”，让一个个临床创意(yi)在院内(nei)就能(neng)得到初(chu)步孵化。

如果说建生态是“播种”，那么，搭平台(tai)就是为了“唱(chang)戏”。每年8月与广州博览会同期(qi)举(ju)办的“广州市医疗与健康产业博览会”，是全(quan)国唯一由(you)卫健部门(men)牵(qian)头(tou)的医疗健康产业博览会。每年一次的“院企合作大会”则系统性地收集医院的优势学科和专家团队，促成大规模对接(jie)。今年4月11日将举(ju)行第三届大会。联盟还搭建了与国际药企合作的学术交流(liu)平台(tai)，围绕国际医疗、商业保险、成果转化等领域，邀请全(quan)球专家来穗(sui)交流(liu)。

“广州不缺资源，缺资源整合。”针对这一痛点，联盟推动有组织的临床药物试(shi)验(yan)，由(you)政府(fu)牵(qian)头(tou)召集，帮助企业快速对接(jie)意(yi)向医院。去年，联盟更是联合市医保局、市场监管局、工信局、科技(ji)局五部门(men)，共同发布了推进有组织临床药物试(shi)验(yan)高质量发展的行动方案。

从“分散(san)资源”到“系统整合”

这套机制(zhi)的核心竞(jing)争力(li)，则藏在部门(men)之间的“硬联动”里。依托政府(fu)背景，联盟能(neng)有效联动卫健、医保、工信、市场、科技(ji)等多部门(men)，其协作深度远超传统的医疗、医保、医药“三医联动”，相互搭台(tai)，最终服务企业、服务医院、让患(huan)者(zhe)获(huo)益。

生物医药产业是关系国计民生和国家安全(quan)的战略性新兴产业。广州要全(quan)力(li)构筑世界(jie)级生物医药产业集群新高地，靠的不是资源的简单堆砌，而是让每一份前沿成果都能(neng)沿着制(zhi)度化的轨(gui)道，跑完(wan)“最后一公里”，抵达它本该抵达的地方——患(huan)者(zhe)的身边。

政府(fu)的“强支持”，部门(men)的“硬联动”，这背后最深层的逻辑，其实是一场关于城市创新生态的治理变革：当卫健、医保、工信、科技(ji)等部门(men)实现(xian)紧密协作，当“关键少数”的头(tou)部医院成为成果转化的策源地，当7600多家医疗卫生机构的临床资源不再割裂，那条(tiao)曾经梗(geng)阻在高质量发展路上的“最后一公里”，定将被铺成一条(tiao)畅通无阻的创新通途，为广州在“十五五”时期(qi)打造具(ju)有全(quan)球影响力(li)的产业创新高地奠(dian)定坚实基础。

南都调(diao)研

总第905期(qi)

策划：王卫国 李阳

统筹：尹来 王道斌 游曼妮

采(cai)写：南都记者(zhe) 黄海珊(shan) 伍月明 受访者(zhe)供图