广州(zhou)研究型病院联盟(meng)第(di)2届院企合(he)作活动达(da)成在穗转化项目签约金额超1.02亿元。

作为全国(guo)三大医疗高地(di)之一，广州(zhou)坐拥7600余家医疗卫生机构、50家三甲病院、1.94亿年诊(zhen)疗人次，为立异(yi)药械的临(lin)床转化供应了天然的“实验场”。但是在这片生物医药产业的幅员上，一边是坐拥云云丰富的临(lin)床资(zi)源，另(ling)一边却是大量(liang)立异(yi)结果在转化环节遭遇“梗阻”。如何让前沿研究、立异(yi)结果然正惠及患者？

近日，在广州(zhou)市工(gong)业和信息(xi)化局组织的一场为期三天的生物医药全链条深度调研中，南都记者看到，破局之道正在理念变化、政策冲破、系统整合(he)三个维度上同步睁开。而广州(zhou)“有为政府”的硬核联动，是个中最具(ju)冲破性的一招(zhao)——捉住顶流资(zi)源的“关键多数”，打破壁垒，整协力量(liang)，让结果转化不再卡在“最后一公里”。

中肿全国(guo)重点实验室

实验破解“泉源立异(yi)转化之困”

在广州(zhou)，历来(lai)不缺(que)顶级病院，也不缺(que)前沿结果。但真正能走出实验室、走向临(lin)床的院内结果其实不算多。破解“泉源立异(yi)转化之困”，中山大学肿瘤(liu)防治中心正在实验走出一条得当自己的路。

在中山大学肿瘤(liu)防治中心，我们见到了华南恶性肿瘤(liu)防治全国(guo)重点实验室副主任朱孝(xiao)峰教授。他的开场白很间接：“在全球范围内，我们的鼻咽癌研究排在最后面。”

鼻咽癌在广东被称为“广东癌”，其高发特性让这里天然负担起攻关使命。朱孝(xiao)峰报告调研团，实验室最重要(yao)的贡献之一，就是完成了鼻咽癌从病因莅临(lin)床的全链条研究，即“为什么会(hui)发生，为什么在广东高发，如何快速诊(zhen)断，如何制定临(lin)床计划”。

同样的攻关逻辑，也被用在了另(ling)一种病毒上。“以新冠病毒为例，明确了病毒感(gan)染的机制与途径，为乐成研发疫苗奠(dian)定了基(ji)础。”基(ji)于这一思绪，实验室研究员曾木圣院士和钟茜(qian)教授团队长期专注于EB病毒相关肿瘤(liu)的基(ji)础与转化研究。钟茜(qian)向记者引见了团队近期的冲破：“2023年，我们第(di)一款纳米蛋白疫苗构建乐成，在小鼠模(mo)型和灵长类的猴子模(mo)型上都获得了乐成。疫苗接种后，接种动物能有效防备(bei)病毒复制，甚至避免病毒导(dao)致的死亡。”

目前，这项结果已与重庆智飞公司合(he)作，进入转化阶段。钟茜(qian)引见：“这是一款防备(bei)性疫苗，主要(yao)在儿童(tong)期、幼儿尚未感(gan)抱病毒时接种，能起到很好的防备(bei)作用。”

从“学术导(dao)向”转向“需求导(dao)向”

谈到实验室结果转化，朱孝(xiao)峰透露表(biao)现：“促进转化是一个系统工(gong)程，涉及技术、市场、资(zi)源等多方因素。结果是否值得转化，转化后是否有市场，需要(yao)综(zong)合(he)考量(liang)。你的结果也许很先进，但不肯定会(hui)有市场。”

正因云云，实验室的脚色(se)正在发生变化。“我们全国(guo)重点实验室有一个很大的改变”，朱孝(xiao)峰说，“从从前专注于学术，到目前要(yao)专注于需求——国(guo)度需求，患者需求，临(lin)床需求。围绕‘需求’做研究，才更贴(tie)近转化。”

聚焦到抗肿瘤(liu)药物领域，朱孝(xiao)峰进一步强调，需求导(dao)向之外仍需回归(gui)原立异(yi)发现。“抗肿瘤(liu)药物研究是当前医学领域研究最深切的，比年来(lai)我国(guo)‘出海’的重磅新药大部份是抗肿瘤(liu)药物，但依然有很多问题没(mei)搞清楚。”在他看来(lai)，新药研究应回归(gui)原立异(yi)发现，“基(ji)于原立异(yi)发现研发的新药、新技术，才具(ju)有竞争(zheng)力。这也是实验室目前重点鼓励的方向——鼓励科研人员从原始立异(yi)、基(ji)础研究获得冲破。”

广医一院LDT试点

建成肿瘤(liu)、感(gan)染等四大技术平(ping)台

在广州(zhou)医科大学附属第(di)一病院呼吸系统疾病国(guo)度临(lin)床医学研究中心，一场围绕院内诊(zhen)断的革新正在睁开。作为华南地(di)区独一一家医疗机构自行研制使用体外诊(zhen)断试剂试点单位，这里正成为立异(yi)结果从实验室走向临(lin)床的“加速器”。

据中心副主任、病院检验部主任孙宝(bao)清教授引见，自2023年9月获得试点资(zi)质以来(lai)，病院已乐成备(bei)案(an)9个项目，建成肿瘤(liu)、感(gan)染、质谱代谢及过敏原精准诊(zhen)断四大技术平(ping)台，重点覆盖肺癌全病程管理、疑问感(gan)染性疾病、内分泌疾病和复杂过敏性疾病等领域。

“在肿瘤(liu)领域，特别是在肺癌精准诊(zhen)断方面，我们拿到了三个备(bei)案(an)证。”孙宝(bao)清教授引见，这三个项目分别是肺结节良恶性诊(zhen)断、覆盖75个肺癌相关基(ji)因的分子分型检测，以及经过深度测序评估(gu)术后微小残(can)留病灶的肿瘤(liu)分子残(can)留病灶检测。

她进一步表(biao)明：“从前CT查出肺结节，人人都很担心。目前只需抽(chou)取8-10毫升血，结合(he)患者的CT影像效果，就可(ke)以推断大于6毫米的肺结节是良性还是恶性，部份患者可(ke)因此避免穿刺或手(shou)术，有助于减少不必要(yao)的创伤(shang)。”

九(jiu)个项目获批，应用规(gui)模(mo)连续扩大

在感(gan)染性疾病领域，中心可(ke)展开病原宏基(ji)因组测序和病原靶向测序，样本类型覆盖肺泡灌洗(xi)液(ye)、脑脊液(ye)等类型，可(ke)办理临(lin)床上的一些(xie)疑问感(gan)染和少见/罕有感(gan)抱病例的诊(zhen)断。“先进分子诊(zhen)断技术的应用带来(lai)检测效率的大幅提升，过去(qu)结核菌培养(yang)要(yao)42天，目前我们只需几小时就可(ke)以出效果，并同时供应结核耐药基(ji)因的检测，精准指导(dao)临(lin)床诊(zhen)疗”。孙教授举例说，“另(ling)外，呼吸道病原体靶向NGS检测可(ke)识别154种病原体，费用900多元，相比传统培养(yang)方法(fa)既快又省。”

除上述项目外，中心质谱平(ping)台还能展开类固醇(chun)激素28项测定和花生四烯酸(suan)代谢物检测，第(di)九(jiu)个立项项目则为过敏原组分精准诊(zhen)断，可(ke)检测108种过敏原组分。

值得关注的是，上述项目展现出可(ke)观的贸易化潜(qian)力。据孙宝(bao)清教授引见，目前已有九(jiu)个项目获批，应用规(gui)模(mo)连续扩大。她进一步透露表(biao)现，从全国(guo)范围来(lai)看，这一市场空间巨大。仅(jin)呼吸道靶向NGS检测一项，去(qu)年该院便完成3000例样本的检测。“如果一个项目能进入1000家三甲病院，规(gui)模(mo)将非常可(ke)观，更何况我们有九(jiu)个项目。”

据了解，病院为这些(xie)项目供应了场地(di)、人员岗位及科研经费等方面的支持，市政府领导(dao)也屡次对自制试剂试点事情透露表(biao)现关心。但目前自制试剂试点的冲破仍限于院内。孙宝(bao)清教授透露表(biao)现，希望获得更多支持，尽快获得IVD注册证，惠及更多患者。这意味着，单点的政策冲破虽然重要(yao)，但要(yao)完成结果从“院内”走向“院外”、从“点状”走向“网状”，还需要(yao)政府层面供应更系统的整协力量(liang)。

广州(zhou)研究型病院联盟(meng)

建生态、搭平(ping)台、配(pei)要(yao)素，三线齐发力

“分歧于协会(hui)牵头的松散组织，我们这个联盟(meng)由政府部分正式发文成立，由专职团队运营(ying)。”广州(zhou)市卫健委药政处负责人说的这个“非凡联盟(meng)”，是2024年3月由广州(zhou)市卫生健康委牵头成立的广州(zhou)研究型病院联盟(meng)，这也是全国(guo)首个由政府行政部分牵头组建的研究型病院联盟(meng)。目前有18家三甲病院入盟(meng)，覆盖广州(zhou)50%的省部属、市属病院，包括中山一院、南方病院、省群众病院等头部病院。

联盟(meng)成立两年来(lai)，便激发了行业的较大关注，以临(lin)床需求为导(dao)向的产研用协同立异(yi)模(mo)式，进入高效运行阶段。

这套机制的核心，在于捉住“关键多数”。“经过凝结18家头部病院，我们才有基(ji)础更好地(di)推动结果转化和资(zi)源设置。”据该负责人引见，联盟(meng)设立医疗东西、招(zhao)商引资(zi)、药品信息(xi)、医政科教办事等岗位，“每(mei)个岗位专人负责，人员来(lai)侵占生健康委、病院和企业，按需设置，每(mei)一年轮换”。

作为全国(guo)首个由政府牵头的此类联盟(meng)，广州(zhou)研究型病院联盟(meng)从一开始就走上了分歧于传统松散型协会(hui)组织的门路，而是围绕三条主线同步发力：建生态、搭平(ping)台、配(pei)要(yao)素。

在“建生态”上，联盟(meng)与第(di)三方合(he)办“医工(gong)转化创业培训班”，还常态化举办前沿技术讲座，邀请跨国(guo)企业首席科学家围绕类器官芯片、核药、干细胞与基(ji)因编纂等领域交流；推动联盟(meng)病院内设立“科技结果立异(yi)转化门诊(zhen)”，让一个个临(lin)床创意在院内就可(ke)以获得初步孵化。

如果说建生态是“播种”，那么，搭平(ping)台就是为了“唱戏”。每(mei)一年8月与广州(zhou)展览会(hui)同期举办的“广州(zhou)市医疗与健康产业展览会(hui)”，是全国(guo)独一由卫健部分牵头的医疗健康产业展览会(hui)。每(mei)一年一次的“院企合(he)作大会(hui)”则系统性地(di)收集病院的优势学科和专家团队，促成大规(gui)模(mo)对接。今年4月11日将进行第(di)三届大会(hui)。联盟(meng)还搭建了与国(guo)际药企合(he)作的学术交流平(ping)台，围绕国(guo)际医疗、贸易保险、结果转化等领域，邀请环球专家来(lai)穗交流。

“广州(zhou)不缺(que)资(zi)源，缺(que)资(zi)源整合(he)。”针对这一痛点，联盟(meng)推动有组织的临(lin)床药物实验，由政府牵头调集，帮(bang)助企业快速对接意向病院。去(qu)年，联盟(meng)更是联合(he)市医保局、市场监(jian)管局、工(gong)信局、科技局五(wu)部分，共(gong)同发布(bu)了促进有组织临(lin)床药物实验高质量(liang)进展的举措(cuo)计划。

从“分散资(zi)源”到“系统整合(he)”

这套机制的核心竞争(zheng)力，则藏在部分之间的“硬联动”里。依托政府配(pei)景，联盟(meng)能有效联动卫健、医保、工(gong)信、市场、科技等多部分，其协作深度远超传统的医疗、医保、医药“三医联动”，相互(hu)搭台，终究办事企业、办事病院、让患者获益。

生物医药产业是关系国(guo)计民生和国(guo)度平(ping)安的战(zhan)略性新兴产业。广州(zhou)要(yao)全力修建世界级生物医药产业集群新高地(di)，靠的不是资(zi)源的简单堆砌，而是让每(mei)一份前沿结果都能沿着轨制化的轨道，跑完“最后一公里”，到达(da)它本该到达(da)的地(di)方——患者的身旁。

政府的“强支持”，部分的“硬联动”，这面前最深层的逻辑，实在是一场关于城市立异(yi)生态的治理变革：当卫健、医保、工(gong)信、科技等部分完成紧密协作，当“关键多数”的头部病院成为结果转化的策源地(di)，当7600多家医疗卫生机构的临(lin)床资(zi)源不再分裂，那条曾经梗阻在高质量(liang)进展路上的“最后一公里”，定将被铺成一条畅通无阻的立异(yi)通途，为广州(zhou)在“十五(wu)五(wu)”期间打造具(ju)有环球影响力的产业立异(yi)高地(di)奠(dian)定坚实基(ji)础。

南都调研

总第(di)905期

谋划：王卫国(guo) 李阳

统筹：尹来(lai) 霸道斌 游曼妮

采写：南都记者 黄海珊 伍月明 受访(fang)者供图