广州研究型(xing)医院联盟(meng)第2届院企互助流动杀青在穗转(zhuan)化项(xiang)目签约金额超1.02亿元。

作为全(quan)国三大医疗高地之一，广州坐拥7600余(yu)家医疗卫生气构(gou)、50家三甲医院、1.94亿年诊疗人次，为创新药械的临(lin)床转(zhuan)化提供了自然的“试验场”。然而在这片生物医药产业的版(ban)图上，一边(bian)是坐拥如此雄厚的临(lin)床资源(yuan)，另一边(bian)却(que)是大量创新结果(guo)在转(zhuan)化环节遭受“阻塞(sai)”。如何让前沿(yan)研究、创新结果(guo)然正惠及患者？

近日，在广州市产业和信息化局(ju)构(gou)造(zao)的一场为期三天的生物医药全(quan)链条深度调研中(zhong)，南都记者看到(dao)，破局(ju)之道(dao)正在理念转(zhuan)变、政策突破、零碎(sui)整合三个维度上同步睁开(kai)。而广州“有为政府(fu)”的硬核联动，是其中(zhong)最(zui)具(ju)突破性的一招(zhao)——捉住顶流资源(yuan)的“关键多数”，冲破壁垒，整合气力，让结果(guo)转(zhuan)化没有再卡在“最(zui)后一千米”。

中(zhong)肿全(quan)国重点实验室

实验破解“泉源(yuan)创新转(zhuan)化之困(kun)”

在广州，从来(lai)没有缺顶级医院，也没有缺前沿(yan)结果(guo)。但真正能(neng)走出(chu)实验室、走向临(lin)床的院内结果(guo)并没有算多。破解“泉源(yuan)创新转(zhuan)化之困(kun)”，中(zhong)山大学肿瘤防治中(zhong)心(xin)正在实验走出(chu)一条得当自己的路。

在中(zhong)山大学肿瘤防治中(zhong)心(xin)，我们见到(dao)了华南恶性肿瘤防治全(quan)国重点实验室副主任朱孝(xiao)峰传授。他的开(kai)场白很直接(jie)：“在全(quan)世(shi)界局(ju)限内，我们的鼻咽癌研究排在最(zui)前面。”

鼻咽癌在广东被称为“广东癌”，其高发特(te)征让这里自然负(fu)担起攻关使命。朱孝(xiao)峰报告调研团(tuan)，实验室最(zui)重要的贡献之一，就是完成(cheng)了鼻咽癌从病因莅临(lin)床的全(quan)链条研究，即(ji)“为何会产生，为何在广东高发，如何疾(ji)速诊断，如何制定临(lin)床方案”。

异样的攻关逻(luo)辑，也被用在了另一种病毒上。“以新冠病毒为例，明白了病毒熏(xun)染的机制与路子(zi)，为成(cheng)功研发疫苗奠定了基础。”基于这一思(si)绪，实验室研究员(yuan)曾木圣院士和钟茜传授团(tuan)队(dui)长期专注于EB病毒相干肿瘤的基础与转(zhuan)化研究。钟茜向记者介绍(shao)了团(tuan)队(dui)近期的突破：“2023年，我们第一款纳米蛋白疫苗构(gou)建成(cheng)功，在小鼠(shu)模型(xing)和灵长类(lei)的猴子(zi)模型(xing)上都取得了成(cheng)功。疫苗接(jie)种后，接(jie)种植物能(neng)无效预防病毒复制，甚(shen)至避免(mian)病毒导致的逝世(shi)亡(wang)。”

目前，这项(xiang)结果(guo)已与重庆(qing)智飞公司互助，进(jin)入转(zhuan)化阶段。钟茜介绍(shao)：“这是一款预防性疫苗，主要在儿童(tong)期、幼儿尚未熏(xun)染病毒时接(jie)种，能(neng)起到(dao)很好的预防作用。”

从“学术导向”转(zhuan)向“需(xu)求导向”

谈到(dao)实验室结果(guo)转(zhuan)化，朱孝(xiao)峰表示：“推进(jin)转(zhuan)化是一个零碎(sui)工程，涉及技术、市场、资本等多方因素。结果(guo)是不是值得转(zhuan)化，转(zhuan)化后是不是有市场，需(xu)要综合考量。你的结果(guo)大概很先进(jin)，但没有一定会有市场。”

正因如此，实验室的角色正在产生变更。“我们全(quan)国重点实验室有一个很大的改变”，朱孝(xiao)峰说，“从以前专注于学术，到(dao)现在要专注于需(xu)求——国家需(xu)求，患者需(xu)求，临(lin)床需(xu)求。盘绕‘需(xu)求’做研究，才更贴(tie)近转(zhuan)化。”

聚焦到(dao)抗肿瘤药物范畴(chou)，朱孝(xiao)峰进(jin)一步强调，需(xu)求导向之外仍需(xu)回归原创新发现。“抗肿瘤药物研究是当前医学范畴(chou)研究最(zui)深入的，比年来(lai)我国‘出(chu)海’的重磅新药大部份是抗肿瘤药物，但依然有许多问题没搞分明。”在他看来(lai)，新药研究应回归原创新发现，“基于原创新发现研发的新药、新技术，才具(ju)有合作力。这也是实验室目前重点鼓励的偏向——鼓励科研人员(yuan)从原始创新、基础研究取得突破。”

广医一院LDT试点

建成(cheng)肿瘤、熏(xun)染等四大技术平台

在广州医科大学附属(shu)第一医院呼吸零碎(sui)疾(ji)病国家临(lin)床医学研究中(zhong)心(xin)，一场盘绕院内诊断的革(ge)新正在睁开(kai)。作为华南地区唯一一家医疗机构(gou)自行研制使用体外诊断试剂试点单位，这里正成(cheng)为创新结果(guo)从实验室走向临(lin)床的“加速器”。

据中(zhong)心(xin)副主任、医院检(jian)验部主任孙宝清传授介绍(shao)，自2023年9月获得试点资质以来(lai)，医院已成(cheng)功备案9个项(xiang)目，建成(cheng)肿瘤、熏(xun)染、质谱代谢及过敏原精准诊断四大技术平台，重点覆盖肺癌全(quan)病程经管、疑(yi)难熏(xun)染性疾(ji)病、内分泌疾(ji)病和复杂过敏性疾(ji)病等范畴(chou)。

“在肿瘤范畴(chou)，特(te)别是在肺癌精准诊断方面，我们拿到(dao)了三个备案证(zheng)。”孙宝清传授介绍(shao)，这三个项(xiang)目分别是肺结节良(liang)恶性诊断、覆盖75个肺癌相干基因的分子(zi)分型(xing)检(jian)测，以及通过深度测序评(ping)价术后微小残留(liu)病灶的肿瘤分子(zi)残留(liu)病灶检(jian)测。

她进(jin)一步解释：“以前CT查出(chu)肺结节，大家都很担心(xin)。现在只(zhi)需(xu)抽取8-10毫(hao)升血，结合患者的CT影象结果(guo)，就可以推断大于6毫(hao)米的肺结节是良(liang)性还是恶性，部份患者可因此避免(mian)穿刺或手术，有助于减(jian)少没有需(xu)要的创伤。”

九个项(xiang)目获批，应用规模连(lian)续扩展

在熏(xun)染性疾(ji)病范畴(chou)，中(zhong)心(xin)可展开(kai)病原宏基因组测序和病原靶向测序，样本类(lei)型(xing)覆盖肺泡灌洗液、脑脊液等类(lei)型(xing)，可解决(jue)临(lin)床上的一些疑(yi)难熏(xun)染和少见/罕有熏(xun)染病例的诊断。“先进(jin)分子(zi)诊断技术的应用带(dai)来(lai)检(jian)测效率的大幅(fu)提拔(ba)，过去结核菌培育种植提拔(ba)要42天，现在我们只(zhi)需(xu)几小时就可以出(chu)结果(guo)，并同时提供结核耐药基因的检(jian)测，精准指导临(lin)床诊疗”。孙传授举(ju)例说，“别的，呼吸道(dao)病原体靶向NGS检(jian)测可识别154种病原体，费用900多元，比拟传统(tong)培育种植提拔(ba)方法既快又省。”

除上述项(xiang)目外，中(zhong)心(xin)质谱平台还能(neng)展开(kai)类(lei)固醇激素28项(xiang)测定和花生四烯(xi)酸代谢物检(jian)测，第九个立项(xiang)项(xiang)目则为过敏原组分精准诊断，可检(jian)测108种过敏原组分。

值得存眷(juan)的是，上述项(xiang)目展现出(chu)可观的商业化潜力。据孙宝清传授介绍(shao)，目前已有九个项(xiang)目获批，应用规模连(lian)续扩展。她进(jin)一步表示，从全(quan)国局(ju)限来(lai)看，这一市场空间巨大。仅呼吸道(dao)靶向NGS检(jian)测一项(xiang)，去年该院便完成(cheng)3000例样本的检(jian)测。“如果(guo)一个项(xiang)目能(neng)进(jin)入1000家三甲医院，规模将非常可观，更何况我们有九个项(xiang)目。”

据了解，医院为这些项(xiang)目提供了场地、人员(yuan)岗位及科研经费等方面的支持，市政府(fu)领导也多次对克己试剂试点工作表示体贴(tie)。但目前克己试剂试点的突破仍限于院内。孙宝清传授表示，希望获得更多支持，尽快取得IVD注册证(zheng)，惠及更多患者。这意味(wei)着，单点的政策突破虽然重要，但要实现结果(guo)从“院内”走向“院外”、从“点状”走向“网状”，还需(xu)要政府(fu)层面提供更零碎(sui)的整合气力。

广州研究型(xing)医院联盟(meng)

建生态、搭平台、配要素，三线齐发力

“没有同于协会牵头的松散构(gou)造(zao)，我们这个联盟(meng)由政府(fu)部门正式发文成(cheng)立，由专职团(tuan)队(dui)运营。”广州市卫健委药政处担任人说的这个“特(te)殊联盟(meng)”，是2024年3月由广州市卫生康健委牵头成(cheng)立的广州研究型(xing)医院联盟(meng)，这也是全(quan)国首个由政府(fu)行政部门牵头组建的研究型(xing)医院联盟(meng)。目前有18家三甲医院入盟(meng)，覆盖广州50%的省部属(shu)、市属(shu)医院，包括中(zhong)山一院、南方医院、省人民医院等头部医院。

联盟(meng)成(cheng)立两年来(lai)，便引发了行业的较大存眷(juan)，以临(lin)床需(xu)求为导向的产研用协同创新形式，进(jin)入高效运转(zhuan)阶段。

这套机制的核心(xin)，在于捉住“关键多数”。“通过凝聚18家头部医院，我们才有基础更好地推动结果(guo)转(zhuan)化和资源(yuan)配置。”据该担任人介绍(shao)，联盟(meng)设立医疗器械、招(zhao)商引资、药品信息、医政科教服务等岗位，“每个岗位专人担任，人员(yuan)来(lai)自卫生康健委、医院和企业，按需(xu)配置，每年轮换”。

作为全(quan)国首个由政府(fu)牵头的此类(lei)联盟(meng)，广州研究型(xing)医院联盟(meng)从一开(kai)始就走上了没有同于传统(tong)松散型(xing)协会构(gou)造(zao)的路子(zi)，而是盘绕三条主线同步发力：建生态、搭平台、配要素。

在“建生态”上，联盟(meng)与第三方合办(ban)“医工转(zhuan)化创业培训班”，还常态化举(ju)行前沿(yan)技术讲座，邀请跨国企业首席科学家盘绕类(lei)器官芯片、核药、干细胞与基因编纂等范畴(chou)交流；推动联盟(meng)医院内设立“科技结果(guo)创新转(zhuan)化门诊”，让一个个临(lin)床创意在院内就可以获得初步孵化。

如果(guo)说建生态是“收(shou)获”，那么，搭平台就是为了“唱戏”。每年8月与广州博览会同期举(ju)行的“广州市医疗与康健产业博览会”，是全(quan)国唯一由卫健部门牵头的医疗康健产业博览会。每年一次的“院企互助大会”则零碎(sui)性地收(shou)集医院的优势学科和专家团(tuan)队(dui)，促成(cheng)大规模对接(jie)。本年4月11日将举(ju)行第三届大会。联盟(meng)还搭建了与国际药企互助的学术交流平台，盘绕国际医疗、商业保险、结果(guo)转(zhuan)化等范畴(chou)，邀请全(quan)球专家来(lai)穗交流。

“广州没有缺资源(yuan)，缺资源(yuan)整合。”针对这一痛(tong)点，联盟(meng)推动有构(gou)造(zao)的临(lin)床药物试验，由政府(fu)牵头召集，赞助企业疾(ji)速对接(jie)意向医院。去年，联盟(meng)更是联合市医保局(ju)、市场监管局(ju)、工信局(ju)、科技局(ju)五部门，共同发布了推进(jin)有构(gou)造(zao)临(lin)床药物试验高质量进(jin)展的行动方案。

从“分散资源(yuan)”到(dao)“零碎(sui)整合”

这套机制的核心(xin)合作力，则藏在部门之间的“硬联动”里。依托政府(fu)背景(jing)，联盟(meng)能(neng)无效联动卫健、医保、工信、市场、科技等多部门，其合作深度远超传统(tong)的医疗、医保、医药“三医联动”，相互搭台，最(zui)终服务企业、服务医院、让患者获益。

生物医药产业是关系国计民生和国家平安的战略性新兴产业。广州要尽力构(gou)筑世(shi)界级生物医药产业集群新高地，靠的没有是资源(yuan)的简单堆(dui)砌，而是让每份前沿(yan)结果(guo)都能(neng)沿(yan)着制度化的轨道(dao)，跑(pao)完“最(zui)后一千米”，到(dao)达它本该到(dao)达的处所——患者的身旁。

政府(fu)的“强支持”，部门的“硬联动”，这背后最(zui)深层的逻(luo)辑，实际上是一场关于城市创新生态的治理变革(ge)：当卫健、医保、工信、科技等部门实现紧密合作，当“关键多数”的头部医院成(cheng)为结果(guo)转(zhuan)化的策源(yuan)地，当7600多家医疗卫生气构(gou)的临(lin)床资源(yuan)没有再分裂，那条曾阻塞(sai)在高质量进(jin)展路上的“最(zui)后一千米”，定将被铺成(cheng)一条畅通无阻的创新通途，为广州在“十五五”期间打造(zao)具(ju)有全(quan)球影响力的产业创新高地奠定坚固基础。

南都调研

总第905期

谋划(hua)：王卫国 李阳

统(tong)筹(chou)：尹来(lai) 霸(ba)道(dao)斌 游曼(man)妮

采写：南都记者 黄海珊 伍月明 受访者供图