广州研究型(xing)医院联盟(meng)第2届院企(qi)合作活动达成在穗(sui)转化项目签约金额超1.02亿元。

作为全国三大医疗(liao)高地(di)之一，广州坐拥7600余家医疗(liao)卫生机构、50家三甲医院、1.94亿年诊疗(liao)人次，为创新药械的临床转化提(ti)供(gong)了天然的“试验场”。然而在这片生物医药产(chan)业的版图上，一边是坐拥如此丰(feng)富的临床资源，另一边却是大量创新成果在转化环节遭(zao)遇“梗阻”。如何让前沿研究、创新成果真正惠及患者(zhe)？

近(jin)日，在广州市(shi)工业和信息化局组织的一场为期三天的生物医药全链条深(shen)度调研中，南都记(ji)者(zhe)看到(dao)，破局之道正在理念转变、政策突破、系(xi)统整(zheng)合三个维度上同步展开。而广州“有为政府(fu)”的硬核联动，是其(qi)中最具突破性的一招——抓(zhua)住顶流资源的“关键少数”，打破壁垒，整(zheng)合力量，让成果转化不(bu)再卡在“最后一公里”。

中肿(zhong)全国重点实验室

尝试破解“源头创新转化之困”

在广州，从来不(bu)缺(que)顶级医院，也不(bu)缺(que)前沿成果。但真正能走出实验室、走向临床的院内(nei)成果并不(bu)算多。破解“源头创新转化之困”，中山大学(xue)肿(zhong)瘤防治中心正在尝试走出一条适(shi)合自己的路。

在中山大学(xue)肿(zhong)瘤防治中心，我们见到(dao)了华南恶性肿(zhong)瘤防治全国重点实验室副主任朱孝峰教授。他的开场白很直接：“在全世界范围内(nei)，我们的鼻咽癌(ai)研究排在最前面(mian)。”

鼻咽癌(ai)在广东被称为“广东癌(ai)”，其(qi)高发特(te)征让这里天然承担起攻关使命。朱孝峰告诉调研团，实验室最重要的贡献之一，就是完成了鼻咽癌(ai)从病因到(dao)临床的全链条研究，即“为什么会(hui)发生，为什么在广东高发，如何快速诊断，如何制(zhi)定临床方案”。

同样的攻关逻辑，也被用在了另一种病毒上。“以新冠(guan)病毒为例，明确了病毒感染的机制(zhi)与(yu)途径，为成功研发疫苗奠定了基础。”基于这一思路，实验室研究员曾木圣院士和钟茜教授团队长期专注于EB病毒相关肿(zhong)瘤的基础与(yu)转化研究。钟茜向记(ji)者(zhe)介绍了团队近(jin)期的突破：“2023年，我们第一款纳(na)米蛋白疫苗构建成功，在小鼠(shu)模(mo)型(xing)和灵(ling)长类(lei)的猴子模(mo)型(xing)上都取得了成功。疫苗接种后，接种动物能有效预(yu)防病毒复制(zhi)，甚至避免病毒导致的死亡。”

目前，这项成果已与(yu)重庆(qing)智飞公司合作，进入转化阶段。钟茜介绍：“这是一款预(yu)防性疫苗，主要在儿童期、幼(you)儿尚未感染病毒时接种，能起到(dao)很好的预(yu)防作用。”

从“学(xue)术导向”转向“需求导向”

谈到(dao)实验室成果转化，朱孝峰表示(shi)：“推进转化是一个系(xi)统工程，涉及技术、市(shi)场、资本(ben)等多方因素。成果是否值得转化，转化后是否有市(shi)场，需要综(zong)合考量。你的成果也许很先进，但不(bu)一定会(hui)有市(shi)场。”

正因如此，实验室的角色(se)正在发生变化。“我们全国重点实验室有一个很大的改变”，朱孝峰说，“从以前专注于学(xue)术，到(dao)现在要专注于需求——国家需求，患者(zhe)需求，临床需求。围绕‘需求’做研究，才更贴近(jin)转化。”

聚(ju)焦到(dao)抗肿(zhong)瘤药物领域，朱孝峰进一步强调，需求导向之外仍需回归(gui)原创新发现。“抗肿(zhong)瘤药物研究是当前医学(xue)领域研究最深(shen)入的，近(jin)年来我国‘出海(hai)’的重磅新药大部分是抗肿(zhong)瘤药物，但依然有很多问题没搞清楚。”在他看来，新药研究应(ying)回归(gui)原创新发现，“基于原创新发现研发的新药、新技术，才具有竞争力。这也是实验室目前重点鼓励的方向——鼓励科研人员从原始(shi)创新、基础研究取得突破。”

广医一院LDT试点

建成肿(zhong)瘤、感染等四大技术平台

在广州医科大学(xue)附属第一医院呼吸系(xi)统疾病国家临床医学(xue)研究中心，一场围绕院内(nei)诊断的革新正在展开。作为华南地(di)区唯一一家医疗(liao)机构自行研制(zhi)使用体外诊断试剂试点单位，这里正成为创新成果从实验室走向临床的“加速器”。

据(ju)中心副主任、医院检验部主任孙宝清教授介绍，自2023年9月获得试点资质以来，医院已成功备案9个项目，建成肿(zhong)瘤、感染、质谱代谢及过敏原精(jing)准诊断四大技术平台，重点覆盖肺癌(ai)全病程管理、疑难感染性疾病、内(nei)分泌疾病和复杂过敏性疾病等领域。

“在肿(zhong)瘤领域，特(te)别是在肺癌(ai)精(jing)准诊断方面(mian)，我们拿到(dao)了三个备案证。”孙宝清教授介绍，这三个项目分别是肺结节良(liang)恶性诊断、覆盖75个肺癌(ai)相关基因的分子分型(xing)检测，以及通过深(shen)度测序评估术后微小残留病灶的肿(zhong)瘤分子残留病灶检测。

她(ta)进一步解释：“以前CT查出肺结节，大家都很担心。现在只(zhi)需抽取8-10毫(hao)升血，结合患者(zhe)的CT影像结果，就能判断大于6毫(hao)米的肺结节是良(liang)性还是恶性，部分患者(zhe)可因此避免穿刺或手术，有助于减少不(bu)必要的创伤。”

九个项目获批，应(ying)用规模(mo)持续(xu)扩大

在感染性疾病领域，中心可开展病原宏基因组测序和病原靶向测序，样本(ben)类(lei)型(xing)覆盖肺泡灌(guan)洗液、脑脊液等类(lei)型(xing)，可解决临床上的一些疑难感染和少见/罕见感染病例的诊断。“先进分子诊断技术的应(ying)用带来检测效率的大幅(fu)提(ti)升，过去结核菌培养要42天，现在我们只(zhi)需几小时就能出结果，并同时提(ti)供(gong)结核耐(nai)药基因的检测，精(jing)准指导临床诊疗(liao)”。孙教授举例说，“另外，呼吸道病原体靶向NGS检测可识别154种病原体，费用900多元，相比传统培养方法既快又省。”

除上述项目外，中心质谱平台还能开展类(lei)固醇激(ji)素28项测定和花生四烯酸代谢物检测，第九个立项项目则为过敏原组分精(jing)准诊断，可检测108种过敏原组分。

值得关注的是，上述项目展现出可观的商业化潜(qian)力。据(ju)孙宝清教授介绍，目前已有九个项目获批，应(ying)用规模(mo)持续(xu)扩大。她(ta)进一步表示(shi)，从全国范围来看，这一市(shi)场空间巨大。仅(jin)呼吸道靶向NGS检测一项，去年该院便完成3000例样本(ben)的检测。“如果一个项目能进入1000家三甲医院，规模(mo)将十分可观，更何况我们有九个项目。”

据(ju)了解，医院为这些项目提(ti)供(gong)了场地(di)、人员岗位及科研经费等方面(mian)的支持，市(shi)政府(fu)领导也多次对自制(zhi)试剂试点工作表示(shi)关心。但目前自制(zhi)试剂试点的突破仍限于院内(nei)。孙宝清教授表示(shi)，希望(wang)获得更多支持，尽快取得IVD注册(ce)证，惠及更多患者(zhe)。这意味着，单点的政策突破虽然重要，但要实现成果从“院内(nei)”走向“院外”、从“点状”走向“网状”，还需要政府(fu)层面(mian)提(ti)供(gong)更系(xi)统的整(zheng)合力量。

广州研究型(xing)医院联盟(meng)

建生态、搭平台、配要素，三线齐发力

“不(bu)同于协会(hui)牵头的松散组织，我们这个联盟(meng)由政府(fu)部门正式发文成立，由专职(zhi)团队运营。”广州市(shi)卫健委药政处负责人说的这个“特(te)殊联盟(meng)”，是2024年3月由广州市(shi)卫生健康委牵头成立的广州研究型(xing)医院联盟(meng)，这也是全国首个由政府(fu)行政部门牵头组建的研究型(xing)医院联盟(meng)。目前有18家三甲医院入盟(meng)，覆盖广州50%的省部属、市(shi)属医院，包括(kuo)中山一院、南方医院、省人民(min)医院等头部医院。

联盟(meng)成立两年来，便引发了行业的较大关注，以临床需求为导向的产(chan)研用协同创新模(mo)式，进入高效运行阶段。

这套机制(zhi)的核心，在于抓(zhua)住“关键少数”。“通过凝聚(ju)18家头部医院，我们才有基础更好地(di)推动成果转化和资源配置。”据(ju)该负责人介绍，联盟(meng)设立医疗(liao)器械、招商引资、药品(pin)信息、医政科教服务等岗位，“每个岗位专人负责，人员来自卫生健康委、医院和企(qi)业，按需配置，每年轮换”。

作为全国首个由政府(fu)牵头的此类(lei)联盟(meng)，广州研究型(xing)医院联盟(meng)从一开始(shi)就走上了不(bu)同于传统松散型(xing)协会(hui)组织的路子，而是围绕三条主线同步发力：建生态、搭平台、配要素。

在“建生态”上，联盟(meng)与(yu)第三方合办“医工转化创业培训班”，还常(chang)态化举办前沿技术讲座，邀请跨国企(qi)业首席科学(xue)家围绕类(lei)器官芯片、核药、干细胞与(yu)基因编辑等领域交(jiao)流；推动联盟(meng)医院内(nei)设立“科技成果创新转化门诊”，让一个个临床创意在院内(nei)就能得到(dao)初步孵化。

如果说建生态是“播种”，那么，搭平台就是为了“唱(chang)戏(xi)”。每年8月与(yu)广州博览会(hui)同期举办的“广州市(shi)医疗(liao)与(yu)健康产(chan)业博览会(hui)”，是全国唯一由卫健部门牵头的医疗(liao)健康产(chan)业博览会(hui)。每年一次的“院企(qi)合作大会(hui)”则系(xi)统性地(di)收集医院的优势学(xue)科和专家团队，促成大规模(mo)对接。今年4月11日将举行第三届大会(hui)。联盟(meng)还搭建了与(yu)国际药企(qi)合作的学(xue)术交(jiao)流平台，围绕国际医疗(liao)、商业保险、成果转化等领域，邀请全球(qiu)专家来穗(sui)交(jiao)流。

“广州不(bu)缺(que)资源，缺(que)资源整(zheng)合。”针对这一痛点，联盟(meng)推动有组织的临床药物试验，由政府(fu)牵头召(zhao)集，帮助企(qi)业快速对接意向医院。去年，联盟(meng)更是联合市(shi)医保局、市(shi)场监管局、工信局、科技局五部门，共同发布了推进有组织临床药物试验高质量发展的行动方案。

从“分散资源”到(dao)“系(xi)统整(zheng)合”

这套机制(zhi)的核心竞争力，则藏在部门之间的“硬联动”里。依托(tuo)政府(fu)背景，联盟(meng)能有效联动卫健、医保、工信、市(shi)场、科技等多部门，其(qi)协作深(shen)度远超传统的医疗(liao)、医保、医药“三医联动”，相互搭台，最终服务企(qi)业、服务医院、让患者(zhe)获益。

生物医药产(chan)业是关系(xi)国计民(min)生和国家安全的战(zhan)略性新兴(xing)产(chan)业。广州要全力构筑世界级生物医药产(chan)业集群新高地(di)，靠的不(bu)是资源的简单堆砌(qi)，而是让每一份前沿成果都能沿着制(zhi)度化的轨道，跑完“最后一公里”，抵达它本(ben)该抵达的地(di)方——患者(zhe)的身边。

政府(fu)的“强支持”，部门的“硬联动”，这背后最深(shen)层的逻辑，其(qi)实是一场关于城市(shi)创新生态的治理变革：当卫健、医保、工信、科技等部门实现紧密协作，当“关键少数”的头部医院成为成果转化的策源地(di)，当7600多家医疗(liao)卫生机构的临床资源不(bu)再割裂，那条曾经梗阻在高质量发展路上的“最后一公里”，定将被铺(pu)成一条畅(chang)通无阻的创新通途，为广州在“十五五”时期打造具有全球(qiu)影响力的产(chan)业创新高地(di)奠定坚实基础。

南都调研

总第905期

策划(hua)：王卫国 李(li)阳

统筹：尹来 王道斌 游曼妮

采(cai)写：南都记(ji)者(zhe) 黄海(hai)珊 伍月明 受(shou)访者(zhe)供(gong)图