那么，从(cong)成立至今，公司(si)持续被资本市场看好，究(jiu)竟(jing)有(you)何看点(dian)？

以合成生物学为矛，剑指紫(zi)杉类抗肿瘤药市场

华昊中天是一家受合成生物技能驱动(dong)、专注于开发具有(you)自(zi)主知识产权抗癌新药的全球化生物医药公司(si)。合成生物被以为是第三次生物技能革命，是全球前沿科技领域最受存眷的赛道之一。

合成生物学具备庞大潜力和运用远景。好比，正在新药开发领域上，合成生物带来大量的倾覆性立异(yi)。合成生物学让迷信家能按照特定需求计划份子身分，能够发生具备独占布局的全新物资。简朴地来讲，区别于传(chuan)统化学合成，生物合成产品的化学布局更加复杂、多样化，运用正在新药开发之上，则大概(gai)降低药物毒副回响反映(ying)，改进药代动(dong)力学性质，增强(qiang)生物活性，提高产率。生物合成利用细(xi)菌或细(xi)胞来生产化疗药物，素质是利用基因工(gong)程菌打造(zao)"绿色工(gong)厂"，生产过(guo)程中回响反映(ying)前提温(wen)柔，具备步(bu)骤简朴快捷、绿色环保等特性，能够无效(xiao)地克服化学合成中的诸多瑕玷，比方严重的环境净化。

没有(you)外合成生物学自(zi)己就十分复杂，是一门涉及生物学、化学、物理学和信息学等多学科的交织学科；加上新药开发自(zi)己的难(nan)度也(ye)极大，没有(you)仅份子布局极具挑战性，还需正在疗效(xiao)与安全性之间获得均衡。因此，现正在，合成生物学运用于新药开发的乐成案例相当无限。

没有(you)外，华昊中天实现了全球制药企业零的突破，并为全球微管抑(yi)制剂药物市场带来全新的发展。

华昊中天以合成生物学为矛，剑指紫(zi)杉类化疗药物市场。据了解，化疗药物可根据其作用机制分为五(wu)类。其中，以微管抑(yi)制剂为代表的紫(zi)杉类药物自(zi)推出后数十年不停是众(zhong)多实体瘤治疗中的重要用药，正在中国化疗药物市场上也(ye)是销量最高、运用最广，2022年中国市场销售额高达86亿元。但因为微管抑(yi)制剂开发技能壁垒极高，市场上大部分微管抑(yi)制剂药物已获批多时。从(cong)下(xia)图能够看到，近十年来除华昊中天的优替德隆，再也(ye)没有(you)微管抑(yi)制剂新份子药物获批上市。

这样的结果(guo)，是创建正在华昊中天领先(xian)的合成生物学研发平(ping)台和遍及全球的专利组合之上的。

停止现正在，公司(si)的全球专利组合已涵(han)盖核心产品所有(you)重方法域，同时设置了五(wu)大方向的专利壁垒，通过(guo)多维度的珍爱措施公司(si)核心产品优替德隆：(1) 珍爱基因工(gong)程菌：通过(guo)合成生物学构(gou)建的基因工(gong)程菌是优替德隆产业化生产的前提前提，因为优替德隆难(nan)以通过(guo)化学合成或半合成方法生产，基因工(gong)程菌相干专利将于2041年到期；(2) 珍爱化合物晶型：优替德隆份子属于单晶型且(qie)相干专利于2041年到期，其他公司(si)没法绕过(guo)该晶型去生产优替德隆；(3) 珍爱顺应症：优替德隆治疗乳腺(xian)癌和肺癌等顺应症的相干的专利于2037年到期，使其他公司(si)没法将优替德隆运用于该等顺应症治疗，也(ye)就得到了仿造(zao)的价值；(4) 珍爱配(pei)方和工(gong)艺：优替德隆打针液和口服制剂制备方法的专利于2037年及2040年到期，公司(si)亦已请求优替德隆白蛋白结合型制剂、优替德隆脂(zhi)质体等新剂型专利；(5) 珍爱化合物布局：公司(si)拥有(you)数项埃坡霉素类似物的布局及制备专利，可降低合作对(dui)手开发与优替德隆布局类似的化合物的风险。

别的，公司(si)已乐成搭建了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技能平(ping)台——

组合生物合成技能平(ping)台：通过(guo)此平(ping)台，能够寻(xun)找活性更好、毒性更低的无效(xiao)药物，挑选(xuan)出本钱低且(qie)成药性高的药物份子布局，缩(suo)短研发周期、提高研发乐成率。

微生物发酵生产技能平(ping)台：公司(si)乐成实现通过(guo)微生物发酵产业化生产药品，创建了微生物代谢物立异(yi)药物产业化生产的完全系统，为立异(yi)药的持续开发供应了可靠保障(zhang)。公司(si)凭(ping)此乐成实现优替德隆打针液的规模化生产。

微生物药物制剂开发平(ping)台：公司(si)可采纳(na)差异(yi)化的配(pei)方计划、制备方法、生产工(gong)艺和CQA控制，开发多样化的药物剂型，从(cong)而改进微生物小份子化合物的成药性，提高临床药物运用的便利性、安全性和无效(xiao)性。凭(ping)此，公司(si)自(zi)主研发了生产口服剂型和打针液(含纳(na)米制剂)等多种剂型的核心技能。

这三个围绕着合成生物学构(gou)建的核心平(ping)台，分别组成了产品立异(yi)的基石、产品生产的保障(zhang)，和产品成药与迭代的重要助推器，贯(guan)串了药品开发全生命周期，成为华昊中天正在合成生物学领域的立异(yi)底(di)座与发展引擎(qing)，并成为其它合作对(dui)手难(nan)以超越的合作护城河。

产品管线雄厚且(qie)潜力实足

已有(you)商业化产品，充分证(zheng)实了公司(si)已买(mai)通从(cong)研发到市场的全流程。公司(si)通过(guo)优替德隆的乐成经历，完成合成生物学新药研发从(cong)"0到1"的突破，得到了雄厚的技能、研发、生产和商业化方面的成熟经验，这些经验能够被高效(xiao)地复制于新产品上，为公司(si)未来产品"1到多"的商业化提速奠定了坚实底(di)子。

依托于合成生物学研发平(ping)台，公司(si)已构(gou)建了包括一款已商业化产品及由19个项目(mu)组成的极为雄厚的管线。包括没有(you)同顺应症的拓展、多剂型的开发、ADC等新给药方式(shi)的探索(suo)、癌症干细(xi)胞抑(yi)制剂BG22、蛋白磷酸酶抑(yi)制剂BG18、新一代埃坡霉素类衍生物BG44等新份子的开发。多元化的产品布局，也(ye)确保公司(si)销售支出持续、波动(dong)增进。

其中，公司(si)的首款产品优替德隆打针液于2021年得到国度药监局答(da)应上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺(xian)癌。从(cong)临床实践来看，优替德隆打针液优势明显。与紫(zi)杉和其他化疗相比，优替德隆打针液的特性是更能"减毒性、增疗效(xiao)"。根据招股书披露的临床研究(jiu)效(xiao)果(guo)，优替德隆打针液团结卡培他滨(bin)正在所有(you)治疗线中对(dui)乳腺(xian)癌主要分型治疗均表现出显著的疗效(xiao)。招股书还披露了于SCI期刊《BMC Cancer》揭橥的研究(jiu)，该研究(jiu)举行Meta分析，比较艾立布林与其他化疗治疗方案的药效(xiao)，阐明只有(you)优替德隆团结治疗能同时获得显著的PFS及OS效(xiao)益(yi)；于《Oncology Research and Treatment》揭橥的研究(jiu)针对(dui)卡培他滨(bin)团结非紫(zi)杉类药物的疗效(xiao)举行Meta分析。研究(jiu)表现正在所有(you)与卡培他滨(bin)团结方案中，与卡培他滨(bin)单药对(dui)比，优替德隆唯一获得PFS和OS双获益(yi)。优替德隆打针液还有(you)出色的安全性。优替德隆打针液团结卡培他滨(bin)就晚期乳腺(xian)癌III期临床试验效(xiao)果(guo)表现，对(dui)比卡培他滨(bin)单药，血(xue)液系统毒性并未添加，胃肠道及肝肾毒性轻微，全体表现出良好的安全性。与其他包括紫(zi)杉类正在内的化疗方案比较血(xue)液学毒性，优替德隆单药及团结治疗的3或4级中性粒细(xi)胞减少发生率分别为7.1 %及 11.6 %，远低于其他疗法，展现出低血(xue)液学毒性的奇特优势，也(ye)是区别于紫(zi)杉药物和其他化疗药的显著特性。

别的，优替德隆还具备良好的可穿透血(xue)脑屏障(zhang)本领、广谱抗肿瘤活性，和对(dui)多药耐(nai)药性肿瘤依旧无效(xiao)且(qie)没有(you)易发生耐(nai)药性。正因为优势显著，优替德隆打针液获批后便被迅速纳(na)入医保，用于治疗复发或转移性晚期乳腺(xian)癌。

正在新剂型开发方面，公司(si)展现出壮(zhuang)大的立异(yi)动(dong)力，使公司(si)能更好地满意没有(you)同患者群体的需求，并赞助公司(si)延长对(dui)药物的专利珍爱期，珍爱公司(si)的市场份额和支出。其中，市场最受存眷的莫过(guo)于优替德隆胶囊(nang)。口服给药是最广泛使用、最轻易的给药路(lu)子之一，其优势庞大无需多接头，但是口服微管抑(yi)制剂开发难(nan)度极大。最主要的一个原因是大部分微管抑(yi)制剂缺乏口服的基本前提，好比水溶性较差，药物份子进入胃肠黏膜(mo)细(xi)胞后易被P-糖蛋白外排(pai)转运至肠腔内；相比之下(xia)，优替德隆对(dui)P-糖蛋白没有(you)敏感(gan)，没有(you)易被P-糖蛋白介导泵出，具备口服给药优势。正在中美同步(bu)开展的临床试验中，优替德隆胶囊(nang)已展示出显著的疗效(xiao)、良好的安全性及更高的生物利费用。至今中美药企都还未乐成开发口服紫(zi)杉药物，优替德隆胶囊(nang)一旦开发乐成，无望填补口服微管抑(yi)制剂市场的需求缺口，实现口服化疗药物的重要里程碑(bei)。

根据公司(si)招股文件(jian)描述，华昊中天正在没有(you)断拓展优替德隆的多个新顺应症临床试验，覆盖包括肺癌、胃癌、卵巢(chao)癌、肝癌等重大癌种，也(ye)包括癌症脑转移、脑胶质瘤等还没有(you)有(you)药物获批的有(you)重大临床需求的瘤种。

受益(yi)于立异(yi)药审批程序加速及医保付款体式(shi)格局改革等主动(dong)因素，比年来中国肿瘤药物市场疾速增进，相干市场规模由2018年的1,575亿元添加至2022年的2,336亿元，并预期将于2030年到达5,866亿元，2022年至2030年的复合年增进率为12.2%。全体来看，公司(si)产品管线潜力庞大、所处的赛道想象空间广漠，公司(si)还有(you)机遇成为"合成生物学第一股"，具有(you)相当的稀缺性，值得投资者后续存眷。