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2024-03-11 16:54:36
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2月(yue)28日晚,和黄医药(yao)(0013.HK)公布了2023年业绩情况。
2023年,收入、净利(li)润分别为8.38亿美元、1.01亿美元,收入同(tong)比增长了97%,利(li)润较2022年则(ze)是扭(niu)亏为盈。
值得一提的是,这是和黄医药(yao)近五年来(lai)首度扭(niu)转(zhuan)亏损(sun)的局面,这离不开其旗下首款创新(xin)药(yao)品呋喹替(ti)尼的成功“出海”。
2023年1月(yue),和黄医药(yao)将(jiang)呋喹替(ti)尼海外权益(yi)授权给“日药(yao)巨头”武田制药(yao),交易总额达到11.3亿美元,其中首付款4亿美元成为和黄医药(yao)2023年扭(niu)亏为盈的枢纽。
“与(yu)武田的互助作为我国生(sheng)物(wu)医药(yao)汗青(qing)上最大的小分子海外授权交易之(zhi)一,进一步增强了我们的现金状况,带来(lai)4.35亿美元现金。”和黄医药(yao)执行主席杜志强透露表现。
目前和黄医药(yao)旗下的其他焦点药(yao)品赛(sai)沃替(ti)尼也正在寻求“出海”,预计2024年末向FDA递交上市申请。
2024年,和黄医药(yao)能否(fou)经过旗下产品的商业化(hua)销售(shou)保持红(hong)利(li)状态,市场正正在拭目以待。
五年来(lai)首度红(hong)利(li)
收入增长近100%后,和黄医药(yao)终于红(hong)利(li)了。
2023年,和黄医药(yao)的收入达到8.38亿美元,同(tong)比增长了97%。同(tong)期(qi)净利(li)润为1.01亿美元,较2022年3.61亿美元的净亏损(sun)完成了大幅扭(niu)亏。
值得一提的是,2023年不仅成为和黄医药(yao)2021年登陆港交所后首度完成红(hong)利(li)的年份(fen),同(tong)时也是其五年来(lai)首度扭(niu)亏。
不外该(gai)红(hong)利(li)仍具有一定的偶发性。
2023年,和黄医药(yao)的肿瘤产品销售(shou)收入算计为1.64亿美元,同(tong)比增长了32%,显著低于总收入增长幅度65个百分点。
但同(tong)期(qi)和黄医药(yao)的首付款及里程碑收入算计达到3.12亿元,已是去年的19.8倍。
和黄医药(yao)也承认2023年业绩的增长很大程度上是受到里程碑收入的推动。
“2023年对付和黄医药(yao)来(lai)讲(jiang)是表现出色的一年,很大程度上是因为从武田收取了4亿美元的首付款,其中2.8亿美元正在2023年期(qi)间确认为收入,其余部分将(jiang)正在约三(san)年内于服务和履约责任完成时确认。”和黄医药(yao)指出。
这笔交易是对和黄医药(yao)所推出的首款创新(xin)药(yao)、用于治疗转(zhuan)移性结(jie)直肠癌的呋喹替(ti)尼的承认。
2023年1月(yue),和黄医药(yao)将(jiang)呋喹替(ti)尼正在我国本(ben)地、香港和澳门以外的权益(yi)授权给武田制药(yao),交易总额达到11.3亿美元,其中首付款便达到4亿美元,这也就此成为和黄医药(yao)2023年业绩大增的重要动力。
事实证实,呋喹替(ti)尼正在海外确实吸金。
2023年11月(yue),呋喹替(ti)尼被FDA批(pi)准用于治疗转(zhuan)移性结(jie)直肠癌,就此成为了目前唯(wei)一一个获批(pi)用于治疗转(zhuan)移性结(jie)直肠癌的创新(xin)靶向疗法,不管患者的突(tu)变情况如(ru)何。
呋喹替(ti)尼上市获批(pi)的48小时内,美国医疗机构就开出首张处方。不到2个月(yue)后,呋喹替(ti)尼正在美国的销售(shou)额就已经达到0.15亿美元。
目前呋喹替(ti)尼的“出海”仍正在连续,其正在欧洲、日本(ben)已进入上市申请环节。
2月(yue)28日,和黄医药(yao)经管层正在电话会中指出,方针是正在年内获批(pi)。
“FDA批(pi)准后,武田正在23年的最后7周内完成了1500万美元的市场销售(shou)额。是以,我们现正在正正在等待欧盟和日本(ben)的批(pi)准,方针是正在本(ben)年晚些时候。”和黄医药(yao)指出。
还看“出海”
不能不承认,卷海外比卷国内故(gu)意义。
正在和黄医药(yao)将(jiang)海外权益(yi)授权给武田制药(yao)的B面,呋喹替(ti)尼正在国内涌现了增长乏(fa)力的局面。
目前呋喹替(ti)尼正在国内市场主要获批(pi)用于三(san)线治疗转(zhuan)移性结(jie)直肠癌,受到医保降价等因素的影响,呋喹替(ti)尼2023年我国的市场销售(shou)额为1.08亿美元,同(tong)比增长了15%,较上一年度增速放缓了17个百分点。
同(tong)期(qi),和黄医药(yao)从这一销售(shou)额中获取0.83亿美元的收入,同(tong)比仅增长19%,较2022年放缓了12个百分点。
事实上,呋喹替(ti)尼正在国内的市场份(fen)额并不低。
IQVIA跟踪(zong)研(yan)讨显示(shi),国内方面呋喹替(ti)尼正在三(san)线经治患者中的占有率已经达到47%。
目前和黄医药(yao)的应对之(zhi)法之(zhi)一是扩充呋喹替(ti)尼的顺应症。
呋喹替(ti)尼用于二线治疗胃癌的上市申请已获药(yao)监局受理。
同(tong)时,呋喹替(ti)尼和信(xin)迪(di)利(li)单抗团结(jie)疗法用于二线治疗子宫(gong)内膜癌和二线治疗肾细胞癌的我国注册研(yan)讨已于2023年完成患者招募,和黄医药(yao)计划2024年年初向药(yao)监局提交子宫(gong)内膜癌的上市申请。
跟着更多顺应症的获批(pi),呋喹替(ti)尼的业绩空间或许无望进一步翻开。
除呋喹替(ti)尼,目前和黄医药(yao)的肿瘤药(yao)业务另有赛(sai)沃替(ti)尼、索凡替(ti)尼和他泽司他三(san)款创新(xin)药(yao)。
详(xiang)细来(lai)看,目前仅获批(pi)用于含铂化(hua)疗后疾病(bing)进展或不耐受标准含铂化(hua)疗的、具有间质-上皮转(zhuan)化(hua)因子(MET)外显子14跳变的部分早期(qi)或转(zhuan)移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的赛(sai)沃替(ti)尼销售(shou)额仍绝对有限。
2023年,赛(sai)沃替(ti)尼给和黄医药(yao)带来(lai)0.29亿美元的收入,同(tong)比增长了约3成。
赛(sai)沃替(ti)尼后续的销售(shou)潜力正为市场所关注着。
正在研(yan)管线方面,作为和黄医药(yao)的互助伙(huo)伴,阿斯利(li)康正正在推动赛(sai)沃替(ti)尼和奥希替(ti)尼联用以治疗伴随MET过表达及/或扩增的既往接受奥希替(ti)尼治疗期(qi)间或之(zhi)后涌现疾病(bing)进展的部分早期(qi)或转(zhuan)移性NSCLC患者(下称“SAVANNAH研(yan)讨”)。
SAVANNAH研(yan)讨显示(shi),正在无化(hua)疗史亚组(zu)的87名患者中,客观缓解率可(ke)达到52%,中位治疗时候为9.6个月(yue)。
“与(yu)其他疗法相(xiang)比,该(gai)团结(jie)疗法无需化(hua)疗、具有生(sheng)物(wu)标记物(wu)特同(tong)性,且经过口服给药(yao),方针是为肺癌患者提供一种能够平衡疗效、平安性和生(sheng)活质量(liang)的治疗选择(ze)。”赛(sai)沃替(ti)尼指出。
和黄医药(yao)预计,2024年末阿斯利(li)康可(ke)向FDA递交赛(sai)沃替(ti)尼的上市申请。
这意味着,赛(sai)沃替(ti)尼无望成为继呋喹替(ti)尼之(zhi)后,和黄医药(yao)旗下第二款出海的药(yao)物(wu),并正在2025年开始孝敬收入。
国内方面,和黄医药(yao)年内预计递交赛(sai)沃替(ti)尼正在一线治疗MET外显子14 的NSCLC顺应症的上市申请。
不外赛(sai)沃替(ti)尼所针对的是肺癌患者中的小世人群。
公开数据显示(shi),肺癌群体中,NSCLC的比例(li)正在9成以上。但MET驱动的NSCLC正在国内、东方国度的患者中占比分别仅为1.3%、3%。
这或许正在一定程度上限制了赛(sai)沃替(ti)尼的收入规模,可(ke)为和黄医药(yao)创造若干收入仍待观察。
正在研(yan)管线方面,和黄医药(yao)的索乐匹尼布也即将(jiang)迎来(lai)上市的重要时刻。
2024年1月(yue),和黄医药(yao)向药(yao)监局递交索乐匹尼布用于治疗成人原发免疫性血小板淘汰症(ITP)的上市申请,其无望成为环球第二款获批(pi)的Syk抑制剂。
云云来(lai)看,和黄医药(yao)的肿瘤创新(xin)药(yao)的组(zu)合正正在趋于多元化(hua),2025年是不是无望依靠产品自身的商业化(hua)完成真实的红(hong)利(li),备受瞩目。
值得一提的是,有了武田制药(yao)的首付款,和黄医药(yao)目前账上现金仍较为充裕。
停止2023年12月(yue)末现金、现金等价物(wu)和短时候投资的金额达到8.86亿美元,同(tong)比增长了40.45%。